本篇文章給大家談?wù)勛?cè)醫(yī)藥公司要具備什么條件，以及注冊(cè)醫(yī)藥公司要具備什么條件和資質(zhì)對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備哪些條件
• 2、醫(yī)藥公司注冊(cè)條件
• 3、個(gè)人注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件及材料
• 4、開(kāi)醫(yī)藥公司需要什么條件
• 5、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件
• 6、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備哪些條件?

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備哪些條件

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括：①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。（三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形；（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建后應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收—原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)《藥品管理法》第8條：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件組織驗(yàn)收。

醫(yī)藥公司注冊(cè)條件

條件： (一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員； （二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； （三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員； （四）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

醫(yī)藥企業(yè)是指醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，可以分為藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是滿足營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家法律規(guī)定。配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

個(gè)人注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件及材料

1、注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是滿足營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求，具體辦理在下面有介紹。

2、具體辦理申報(bào)提交材料有：申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

3、醫(yī)藥公司注冊(cè)條件：需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，確定經(jīng)營(yíng)類型為公司，還需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，如果同時(shí)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。如果有食品，還需要辦理《食品流通許可證》，保健藥品需要備案。

4、（一）籌建申請(qǐng) 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交如下材料：（一式一份） 開(kāi)辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說(shuō)明申辦人的基本情況，開(kāi)辦原因，企業(yè)性質(zhì)，經(jīng)營(yíng)地址、范圍，配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。

開(kāi)醫(yī)藥公司需要什么條件

1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件如下：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

2、法律主觀：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具必備條件：依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；其他條件。

3、藥品生產(chǎn)資質(zhì)：根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和政策，需要獲得藥品生產(chǎn)許可證或藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。該證書是開(kāi)展藥品生產(chǎn)的合法憑證，需要向相關(guān)藥品監(jiān)管部門進(jìn)行申請(qǐng)，并滿足其規(guī)定的條件和要求。

4、業(yè)務(wù)人員需持購(gòu)銷員證。倉(cāng)庫(kù)500平方米，其中冷庫(kù)不小于3平方米，陰涼庫(kù)不少于110平方米。有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)所、技術(shù)人員、質(zhì)量管理體系、設(shè)備設(shè)施、藥品注冊(cè)與備案。藥品生產(chǎn)資質(zhì)：根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和政策，需要獲得藥品生產(chǎn)許可證或藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

③具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；④具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建后應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收—原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)《藥品管理法》第8條：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件組織驗(yàn)收。

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，發(fā)給藥品生產(chǎn)證明文件(即藥品批準(zhǔn)文號(hào))方可生產(chǎn)藥品。

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備哪些條件?

③具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；④具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

藥品生產(chǎn)資質(zhì)：根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)和政策，需要獲得藥品生產(chǎn)許可證或藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。該證書是開(kāi)展藥品生產(chǎn)的合法憑證，需要向相關(guān)藥品監(jiān)管部門進(jìn)行申請(qǐng)，并滿足其規(guī)定的條件和要求。

法律主觀：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)具必備條件：依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；其他條件。

申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建后應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收—原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)《藥品管理法》第8條：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件組織驗(yàn)收。

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